Le xenical, l'orlistat, a des effets secondaires, avec des effets indésirables, dont un nouveau rapport bénéfice/risque a vite été publié par la Food and Drug Administration (FDA) dans le cadre d'une étude à long terme qui ne doit être menée qu'à partir du mois d'avril. Le rapport bénéfice/risque doit être réévalué de manière précise lors d'une évaluation des données disponibles. Cette étude n'est pas réalisée en cas d'utilisation concomitante de xenical.
Il s'agit d'un nouveau produit de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) qui contient l'orlistat, qui a été le premier produit de la classe des anti-obésité (AINS) approuvé par la FDA à ses propriétés gastro-intestinaux.
Pour la plupart des utilisateurs, ce produit est le même que celui utilisé avec du pamplemousse. Les effets indésirables rapportés sur ce produit sont rares et peuvent inclure des nausées, des diarrhées, des vertiges et des troubles digestifs. En plus des effets secondaires, il peut provoquer des troubles du rythme cardiaque, des vertiges, des troubles visuels, des troubles visuels, de la vision ou des crises cardiaques.
Le médicament est commercialisé par Novartis, la société qui produit le produit de l'Afssaps. Il est vendu sous deux formes: Xenical, pilule miracle. Le Xenical ne doit pas être utilisé sans prescription médicale.
Les effets indésirables les plus fréquents de ce médicament sont les maux de tête, les nausées et les vertiges. Les effets indésirables les plus graves de ce médicament sont les nausées et les vomissements. Cette liste n'est pas exhaustive. Si vous utilisez ce médicament en association avec d'autres médicaments, vous devez éviter de prendre des médicaments à risque.
Des cas d'allergie ou de conjonctivite ont été rapportés chez des utilisateurs ayant déjà utilisé orlistat.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AA04.
Xenical est un inhibiteur puissant et sélectif de l'estrogène.
Il agit en relâchant les récepteurs de l'estradiol et des androgènes responsables de la sécrétion de dihydrotestostérone (DHT).
Les androgènes jouent un rôle dans la régulation des taux de DHT dans le corps.
Xenical ne provoque pas d'automédication.
Xenical est un traitement oral de première ligne dans le traitement de la maladie de La Peyronie, lorsque le dosage correct de l'androgène est faible.
Avant de commencer à prendre XENICAL, une surveillance de la tolérance aux androgènes doit être effectuée, et uniquement lorsque l'on observe une amélioration au-delà de 3 jours de traitement, même s'il n'existe pas de résultat satisfaisant. XENICAL peut être prescrit pour traiter une insuffisance rénale aiguë et une perte soudaine de la sécrétion de DHT, une réduction de la quantité de DHT dans le corps, et une réduction de la DHT tout comme pour traiter un autre mal de tête.
XENICAL peut également être prescrit pour la prévention des récidives d'une hypercholestérolémie ou de l'hypercholestérolémie chez les personnes âgées de plus de 75 ans.
Les patients ayant un problème de sécrétion d'hormones ou une hypothyroïdie doivent être suivis de manière régulière.
L'utilisation de XENICAL n'est pas recommandée chez les patients présentant une maladie sous-jacente connue ou connue sous le nom d'hyperthyroïdie.
Chez les patients traités par le médicament de référence par rapport à l'utilisation chez les patients non traités par le médicament de référence, les taux de DHT dans le sang sont mesurés et la posologie recommandée est la dose minimale efficace.
Le médicament de référence est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) de l'angiotensine II. Les résultats de l'étude sont d'une faible ampleur et de la significativité (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Des résultats plus faibles ont été observés chez des patients recevant de l'Orlistat, après échec des IEC de l'ensemble des traitements par rapport à l'ensemble des traitements par rapport au groupe placebo.
Les effets indésirables sont à surveiller chez les patients prenant Xenical en vente libre. Cette étude de cohorte a également révélé que l'efficacité de Xenical, un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile, pourrait d'être accrue chez les patients prenant un placebo, ce qui suggère qu'il existe une réduction significative des risques cardiovasculaires et cardio-vasculaires lorsque l'arrêt du traitement par le Xenical est considéré comme un traitement efficace.
Cette étude a comparé les données sur le suivi des patients traités par Xenical en vente libre, à ceux recevant un placebo. Les participants ont été répartis dans l'étude parmi lesquels 4 438 patients recevant des doses de 120 mg de Xenical en une seule prise. La seule différence sur l'efficacité est que les participants recevant le placebo présentaient plus de temps pour avoir eu accès à l'efficacité du traitement.
Cette étude a ainsi démontré que l'utilisation de Xenical pour traiter la dysfonction érectile chez les patients prenant un placebo n'était pas liée au principe actif de l'arrêt du traitement. Les données sur l'efficacité de l'utilisation du Xenical dans la prise en charge de la dysfonction érectile comprennent des données résumées de l'utilisation du Xenical chez les patients prenant un placebo.
Au moment de la prise de Xenical, les participants ont reçu le placebo, mais ont obtenu une ordonnance de l'utilisation de la prise du Xenical. Les résultats sont cependant contradictoires. En ce qui concerne la prescription de Xenical dans les essais cliniques, les résultats ne montrent pas que la prise de Xenical doit être associée à une meilleure efficacité chez les patients ayant une dysfonction érectile.
L'efficacité de la prise de Xenical dans la prise en charge de la dysfonction érectile chez les patients prenant un placebo a été évaluée à la fin du traitement par le Xenical, sans doute lorsque la plupart des participants ont reçu le placebo. Le nombre d'essais cliniques randomisés sur ce point a montré que les patients ayant reçu le Xenical dans les études de première intention ayant été traités avec l'utilisation de Xenical avant un bénéfice cardiovasculaire significatif de l'effet de la prise de Xenical était supérieur à deux semaines après le bénéfice cardiovasculaire. Les résultats des études de phase II sont d'une manière plus précise et montrent que les personnes ayant pris Xenical dans les études de phase II ont aussi reçu un placebo.
Cette étude a comparé le nombre d'essais de patients traités avec le Xenical dans ces études de phase II chez les patients prenant un placebo. Les données ont montré que la prise de Xenical n'a pas été associée au risque cardiovasculaire. Les résultats des études de phase II sont d'une manière plus précise et montrent que les personnes ayant pris ce médicament pour un bénéfice cardiovasculaire significatif de l'effet de la prise de Xenical était significativement plus susceptibles d'avoir une dysfonction érectile que celle de ces personnes prenant un placebo.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2017
Dénomination du médicament
XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de phentermine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre 120 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
QU'EST-CE QUE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments antibactériens - code ATC : J01XD01
XENICAL appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons ».
XENICAL est un traitement pour les infections dues aux germes des voies urinaires.
Le traitement est réservé aux adultes et enfants de plus de 6 ans.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 120 mg, comprimé pelliculé sécable?
N'utilisez jamais 120 mg, comprimé pelliculé sécable :
si vous êtes allergique au phentermine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable d'informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement, même en association avec votre traité.
Information patient approuvée par Swissmedic
Les comprimés de 120 mg sont destinés à être utilisés chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus. Il faut prendre en considération la dose recommandée de Xenical® (un médicament contenant du Xenical® et qui est également utilisé pour traiter l'obésité et l'insuffisance cardiaque ainsi que pour contrôler l'hypertension artérielle).
Xenical® est un médicament qui aide les patients atteints de l'obésité à traiter l'obésité et qui est disponible sous forme de comprimés (xenical). Il est également utilisé pour traiter l'acné, le diabète, l'hypertension artérielle et la prévention de la perte de cheveux.
Xenical® est utilisé pour traiter l'obésité et l'acné chez les patients adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, en prévention de l'obésité et de l'acné. Il est également utilisé pour contrôler l'hypertension artérielle chez les patients présentant une pathologie rénale sévère (insuffisance cardiaque, hypertension ou fibrose) ou chez les patients avec une maladie rénale chronique (maladie de Parkinson).
Xenical® n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans. Chez les adolescents et les adultes, il est recommandé de prendre la dose de 120 mg à prendre environ une heure avant ou plus tôt.
La dose maximale de 120 mg de Xenical® est de 120 mg par jour.
S'il vous plaît le temps de lire les instructions et l'emballage d'un fournisseur, nous avons apporté des informations précises pour vous assurer de ne pas dépasser la dose prescrite.
Xenical® ne doit pas être pris par tout le corps.
Si vous avez une maladie du foie, de l'appareil cardiaque ou des problèmes rénaux, de la pression artérielle, la posologie maximale de Xenical® pour l'adulte est de 120 mg par jour.
Le Xenical, le plus prescrit aux personnes souffrant d'obésité, est conçu pour aider les personnes qui souffrent de cette maladie qui se manifestent sous la forme d'une douleur intense et d'une sensation de faiblesse, notamment chez les personnes souffrant de poils noires.
A l'examen clinique, les médecins ont examiné les muscles lisses des joues et du cou, les zones affectées, la zone des poils, l'endomètre, les érections, le torse, le front, la poitrine, la région moyenne, la poitrine ouvert, les poils de la tête et les poils des bras. Les poils, les érections, le torse et les zones affectées ont été examinées avec une pression sanguine élevée, qui a été également déclenchée par la prise d'un médicament appelé inhibiteur de l'HMG-CoA réductase.
L'examen clinique de la peau a également montré que le Xenical présentait des douleurs plus intenses à la poitrine que le placebo. Une évolution favorable a été observée chez les personnes ayant des maux de tête et des problèmes de digestion.
Les résultats des analyses d'urine ont montré que le Xenical a entraîné des taux de récupération des taux sanguins d'hormones lors de l'examen clinique chez des personnes présentant une dépression, des douleurs musculaires, une inflammation des seins et des problèmes cardiovasculaires. Le Xenical n'a pas d'effet sur les niveaux d'hormones mâles.
Un médecin doit vérifier la prise de ce médicament et prendre un test pour la sécurité, tout en évaluant les résultats de ces tests. Les résultats doivent être effectués au moins une fois par an. Une réévaluation du dosage du médicament doit être effectuée au moins une fois par an environ seulement après avoir pris le médicament.
Le médicament est connu pour ses propriétés vasodilatatrices et stimulantes, mais les effets secondaires sont très rares. Les médecins s'attendent à ce que les effets secondaires du médicament se développent. D'autres médicaments, tels que le Xenical, peuvent augmenter les effets indésirables liés au diabète et entraîner un certain nombre d'effets secondaires, notamment des réactions allergiques, des troubles digestifs et des problèmes de mémoire.
En France, la prise de médicaments sans ordonnance est réservée aux personnes souffrant d'un ou plusieurs médicaments contenant des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.
Il n'est pas nécessaire de vérifier votre état de santé avant de prendre un médicament. Cependant, si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, il est possible que votre médecin vous ait indiqué un diagnostic d'une carence en fer. Cependant, si vous ressentez une douleur intense et que vous pensez que votre médecin vous a prescrit un médicament pour traiter votre douleur, contactez votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
L'orlistat est un inhibiteur de la 5α-réductase de type II (inhibiteur de la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT), utilisé notamment en médecine humaine pour le traitement de l'obésité et de la maladie de Parkinson).
Les études cliniques et de pharmacodynamique, dont la première (démêler la DHT), ont montré qu'il inhibe la libération de DHT dans le lait maternel. La détection des effets indésirables, sur la surface de la cellule du corps, sous traitement est effectuée dans les deux études : l'administration orale du médicament à faible dose (60 mg/semaine deux fois par jour) permet d'obtenir une inhibition de l'absorption de la testostérone, en augmentant le nombre d'inhibiteurs de la DHT de la voie orale (par exemple en inhibant une enzyme en bloquant la production de DHT) et la concentration sérique des excipients est atteinte en une semaine.
La DHT est la substance active du médicament. Les résultats des études cliniques ont montré que le médicament était associé à une diminution de la quantité de DHT de faible concentration sérique (moins de 50 % de la DHT) chez les sujets recevant une dose de 120 mg par jour. L'inhibition de la DHT de faible concentration en une semaine a augmenté l'efficacité de la méthotrexate (dont l'administration oral) en augmentant le nombre de dépôts de DHT dans le corps et en diminuant le nombre de dépôts de DHT de faible quantité. L'administration orale de méthotrexate est donc associée à une amélioration de la vitesse de la concentration sérique de DHT. Le méthotrexate est un inhibiteur du système endocrinien de la DHT. Ainsi, chez les patients souffrant d'un cancer du sein, la DHT diminue le nombre de dépôts de DHT, alors que chez les patients atteints d'une maladie du système endocrinien, il augmente le nombre de dépôts de DHT et diminue la vitesse de la concentration sérique des excipients (moins de 50 % de la DHT). Il a été démontré que le médicament augmente la biodisponibilité du médicament dans le lait maternel. L'administration orale de méthotrexate est également associée à une amélioration de la vitesse de la concentration sérique de DHT. Ainsi, chez les patients souffrant d'un cancer du sein, la DHT diminue le nombre de dépôts de DHT, alors que chez les patients atteints d'une maladie du système endocrinien, il augmente la vitesse de la concentration sérique des excipients (moins de 50 % de la DHT).
La pharmacocinétique du médicament est déterminée par l'étude clinique. Cette étude a inclus 860 sujets sous traitement, entre 2006 et 2009.
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