ANSM - Mis à jour le : 17/09/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé

Dichlorhydrate de sertraline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DE LA PHARMACOLE - code ATC : D01BA04

Ce médicament contient une substance active appelée dichlorhydrate de sertraline appelée dichlorhydrate de sertraline. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés «sertraline» ou «sertraline en général».

Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, ce médicament pourrait être utilisé :

· pour traiter les symptômes de la dépression, l'anxiété, le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), les troubles du sommeil (dysfonction émotionnelle), le trouble bipolaire, le trouble de l'endormissement, l'hyperactivité et l'anxiété.

· pour aider à déclencher les poussées d'évitement et à prévenir les attaques de panique.

Afin de traiter l’épilepsie, un médicament qui bloque l’action de la neurotransmetteur en augmentant la concentration dans le cerveau.

En cas de mauvaise odeur, la prescription d’un antiémétique est également contre-indiquée. Elle doit être prescrit sous forme de comprimé ou de gel pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

Pour les troubles cardiovasculaires, la prescription d’un antiémétique est également contre-indiquée (voir rubrique Contre-indications).

L’utilisation de l’Atarax doit être évitée pendant le traitement.

Le principe actif de l’Atarax est le chlorhydrate d’Atarax.

En cas de troubles neurologiques, la prise en charge des patients atteints de troubles cardiaques est parfois nécessaire.

L’Atarax est contre-indiqué chez l’adulte.

Le médicament n’a pas d’effet sur le cerveau et doit être administré avec prudence en cas d’insuffisance rénale.

Dans l’épilepsie, il est possible d’atténuer les signes et les symptômes du trouble, comme lors d’une crise.

Le médicament doit être utilisé avec prudence, pour le traitement de la crise.

La prise de l’Atarax n’est pas recommandée pour les personnes qui ont des antécédents de troubles neurologiques.

L’Atarax doit être administré avec prudence, pour le traitement de la crise ou du trouble dépressif.

L’Atarax est un médicament pour le traitement des crises.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de trouble anxieux.

Les personnes atteintes de trouble anxieux doivent être surveillées attentivement, pendant la période de céphalée ou la période de dépendance, et l’état d’intensité du patient doit être examiné.

La prise de l’Atarax est déconseillée chez les patients qui sont des âges pendant la période d’épilepsie.

L’utilisation de l’Atarax n’est pas recommandée chez les patients âgés.

Résumé des caractéristiques du médicament

Atarax contient un principe actif qui agit sur le cerveau, les neurones dans le système nerveux central. Les médicaments sont utilisés pour les crises d’épilepsie, des troubles cardiovasculaires, des troubles métaboliques et des dépressions.

L’Atarax est indiqué dans le traitement des crises d’épilepsie aiguës.

Comment prendre Atarax?

L’Atarax est une substance qui aide à traiter l’épilepsie, en aidant à bloquer les actions de la neurotransmetteur en agissant sur le cerveau, le neurone.

L’Atarax est un médicament délivré dans le traitement des crises.

Nous avons été informés par un médecin spécialisé dans le traitement du trouble bipolaire dans un cadre d'études cliniques.

En raison de leur état de santé et de la présence d'un médicament contenant de la benzodiazépine, une étude clinique réalisée par l'Assurance Maladie montre qu'un traitement par atarax, administré en dose de 10 mg par jour, est efficace chez la personne âgée de plus de 50 ans. Les résultats obtenus montrent que les doses de 10 mg par jour augmentent significativement le risque de développer un syndrome métabolique, tandis que les doses plus faibles de 10 mg augmentent le risque de survenue d'hypoglycémies. Nous avons noté qu'une deuxième étude a évalué la diminution de la dose de 10 mg par jour chez cette population à des taux de réduction de 16%.

L'objectif principal était d'évaluer pourquoi l'association d'une combinaison d'atarax, deux benzodiazépines, n'était pas associée à un risque accru de développer un syndrome métabolique. L'association d'un seul benzodiazépine à un autre est plus sûr que d'autres benzodiazépines. L'étude a été réalisée chez des sujets âgés de 25 à 64 ans, ayant reçu des doses de 10 mg par jour. Une réduction significative de 16% des taux de réponse à cette combinaison était observée chez ces sujets ayant reçu une dose de 10 mg par jour. Le risque de développer un syndrome métabolique était également augmenté chez les sujets ayant reçu une dose de 20 mg par jour. Les résultats obtenus montraient que les sujets ayant reçu une combinaison de ces deux benzodiazépines avaient un taux de réduction de 16% de leur taux de réponse à la combinaison d'atarax. Nous avons trouvé une étude rétrospective menée chez des sujets âgés de 25 à 64 ans. L'analyse des données montrait que le taux de réponse à ces deux benzodiazépines avait été diminué de 16% à celle des sujets ayant reçu une combinaison d'atarax et de ces deux benzodiazépines. Une attention particulière est requise chez les sujets ayant reçu cette combinaison d'atarax.

Nous n'avons pas trouvé d'expérience comparant le résultat de l'étude chez l'adulte de la combinaison d'atarax et de ces deux benzodiazépines (d'après les deux publications), à deux autres études chez la population adulte d'âge avancé et de ses auteurs. Il est recommandé de surveiller l'effet de ces deux benzodiazépines sur le taux de réponse du patient ainsi que sur la prévention des symptômes de dépression, le nombre de tentatives d'exercice physique et le nombre de tentes de suicide.

En résumé, une combinaison d'atarax et de ces deux benzodiazépines a été mise en évidence dans les études cliniques, et le résultat de cette association ne semble pas être statistiquement significatif. De plus, une combinaison de ces deux benzodiazépines augmente le risque de développer une hypoglycémies chez les sujets âgés.

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L’étude à la recherche des médicaments est une étude de recherche qui a révélé que l’utilisation de l’Atarax était réservée à des personnes souffrant d’une maladie cardiaque. L’étude ne montre aucun effet indésirable pour ces médicaments. L’étude de l’Agence de la santé publique du Canada a permis de comprendre le profil des produits à l’étude de l’étude à la recherche de cette molécule. Dans l’étude , les effets indésirables sont les plus fréquents (plus de 1 % de patients).

Ces données montrent que l’utilisation d’Atarax en cours à des personnes souffrant d’une maladie cardiaque est d’autant plus importante qu’il est d’autant plus important que la prescription d’Atarax à des patients présentant une maladie cardiaque est réservée aux personnes présentant un problème cardiaque ou une maladie cardiaque non traitée. Les effets indésirables les plus fréquents sont l’éruption cutanée, la toux, la somnolence, la fatigue, l’angoisse, les maux de tête et les vertiges. De plus, l’utilisation d’Atarax à des personnes présentant des troubles médicaux prédominant dans leur pays de l’étude a également permis de déterminer s’il y a une réelle interaction avec d’autres médicaments ou les effets indésirables sont rares.

Étude de recherche de l’étude

La recherche de l’Atarax à l’étude a été menée en 2019 par Dr. H. L. Bouchoul, médecin et a été approuvée par le J. Martin.

a été publiée en 2020. Les résultats ont montré que l’utilisation d’Atarax à des personnes souffrant d’une maladie cardiaque ne représente pas d’effet indésirable pour ces médicaments. L’étude a été réalisée avec des participants présentant une affection cardiaque, une maladie cardiaque ou une maladie cardiaque non traitée. Les résultats ont évalué l’utilisation d’Atarax à des personnes présentant un problème cardiaque, une maladie cardiaque ou une maladie cardiaque non traitée.