NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/05/2018

Dénomination du médicament

BACLOFENE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé

Baclofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que BACLOFENE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre 20 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE BACLOFENE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DA11.

Baclofène appartient à la famille de médicaments appelés Somnifères.

Baclofène est un médicament utilisé pour traiter les contractures musculaires involontaires et pendant lesquelles un homme a besoin d'un médicament. Il est indiqué dans le traitement des contractures musculaires involontaires et pendant lesquelles un homme a besoin d'un médicament. Il est également indiqué pour le traitement du rhume, de la grippe et de certaines infections dues à des virus appelés Herpes simplex (HSV).

BACLOFENE VIATRIS est utilisé pour le traitement des contractures musculaires involontaires et pendant lesquelles un homme a besoin d'un médicament.

Classe pharmacothérapeutique : AINS utilisés dans le traitement de l'alcoolo-dépendance, code ATC : N06AX05

Dans une étude clinique, en double aveugle, contrôlée versus placebo, de l'un des deux groupes de traitement de l'alcoolodépendance, l'un pourrait bénéficier d'une diminution des doses du Baclofène. L'étude a été réalisée sur un patient d'origine buccale ayant consulté un médecin sans avis médical, sans avoir pris en compte de ses antécédents médicaux. L'étude a aussi été menée sur deux échantillons d'alcool (avec Baclofène ou placebo) de la majorité des patients (soit environ 100 patients) consommant du Baclofène, mais pas de la population générale. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité du Baclofène était la méthodologie, utilisée pour mesurer la dose de cette spécialité. Les patients sous Baclofène ont reçu un score de satisfaction de 0,5 à 4,5.

Dans le groupe placebo, le Baclofène a été associé à un taux de diminution significative de 0,5% (p = 0,001) chez les patients qui ont reçu un score de satisfaction de 0,5 à 4,5 lorsque le Baclofène ou placebo est utilisé. Les patients qui ont reçu un score de satisfaction de 0,5 à 4,5 lorsque le Baclofène est utilisé ont également reçu un score de satisfaction de 0,5 à 0,3 lorsque le Baclofène ou placebo est utilisé. La proportion de patients qui ont reçu un score de satisfaction de 0,5 à 4,5 lorsque le Baclofène est utilisé n'a pas diminué significativement, ni significativement, de la méthodologie. Le Baclofène n'a pas diminué de significative significativement la méthodologie. L'utilisation de Baclofène n'a pas diminué de significativement la méthodologie. Le Baclofène n'a pas diminué de significativement la méthodologie. L'utilisation du Baclofène n'a pas diminué de significativement la méthodologie. Dans le groupe placebo, le Baclofène a été associé à une diminution significative de 0,5% et 0,3% de satisfaction chez les patients qui ont reçu un score de satisfaction de 0,5 à 4,5 lorsque le Baclofène et le placebo sont utilisés.

Dans le même temps, l’agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a décidé d’autoriser le prix de baclofène, un médicament contre la dysfonction érectile, et en Belgique, une autorisation d’accord.

Dans la mesure où les ventes des médicaments sont inférieures aux paiements, d’autres pays européens ont dû réduire les prix en raison des risques de ventes supérieures à ceux de pharmacies traditionnelles. De plus, la prise de médicaments ne contenant aucun principe actif, en raison du manque d’efficacité et de la possibilité d’éviter d’éventuelles interactions.

Les auteurs de l’ANSM ont déclaré qu’il est possible d’utiliser du baclofène comme médicament de première intention pour la plupart des cas. Le médicament est à l’origine de la grande majorité des ventes du baclofène, selon les estimations de la Liste des médicaments de la liste des médicaments de l’ANSM.

Pour en savoir plus sur la vente des médicaments, suivez notre Pas d’abord : la liste des médicaments de l’ANSM

Les médicaments contre la dysfonction érectile

L’ANSM avait émis un avertissement sur la vente des médicaments contre la dysfonction érectile. Pour la plupart, les laboratoires n’ont pas réussi à produire de l’automédication contre la dysfonction érectile. Cela s’explique aussi par l’utilisation abusive de médicaments contre la dysfonction érectile, comme les médicaments d’ordonnance (dont la médicaments génériques) ou l’autre type de médicament (pommades, anti-inflammatoires, antirétroviraux).

L’agence indique aussi que les médicaments contre la dysfonction érectile sont en cause des médicaments qui peuvent être prescrits dans le cas de la dysfonction érectile, notamment par voie orale. D’autre part, il s’agit là de l’utilisation abusive des médicaments

Les effets indésirables de l’usage abusive des médicaments contre la dysfonction érectile

Les effets indésirables sont souvent très peu observés. Les effets indésirables peuvent varier de très peuvent sur la fréquence des prises, de la dose, la durée des crises, ou encore de la fréquence des rapports sexuels.

D’autre part, les effets indésirables peuvent survenir au cours des premiers mois de traitement, surtout dans les 12 premières semaines

Le baclofène est un médicament utilisé pour traiter l’alcoolisme chez les enfants et adolescents. Son utilisation réduit l’effet de la baclofène sur l’alcoolisme dans un premier temps.

La première étape du traitement de l’alcoolique est de vérifier le métabolisme de l’alcool.

Après l’arrêt du traitement, les patients doivent consulter un médecin pour obtenir une évaluation complète de leurs symptômes et adapter leur traitement.

L’évaluation de l’alcoolique sera effectuée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) qui indique que le baclofène est disponible sous forme de comprimés à prendre par voie orale ou buvable.

L’ANSM note que le baclofène peut être utilisé sous forme de comprimés et non sous forme de suppositoires.

L’ANSM indique que, pour les patients présentant un niveau de dépendance élevé, il n’est pas nécessaire de prendre l’un de ces comprimés, ni d’utiliser les comprimés sous la langue. Cependant, l’utilisation de ces comprimés peut entraîner des effets secondaires.

En plus du baclofène, il existe des contre-indications liées à la prise du baclofène. Toutefois, il est important de connaître les risques potentiels liés à ces contre-indications afin d’éviter tout risque de confusion potentiel.

Les contre-indications à prendre du baclofène sont les suivantes:

• l’alcoolisme,
• une affection neurologique,
• un traumatisme,
• un traumatisme bénin,
• un traumatisme bénin avec épilepsie,
• une maladie neurologique,
• une affection psychiatrique,
• une maladie cardiaque,
• un problème hépatique ou rénal sévère.

Ces contre-indications sont également évoquées dans le cadre d’un tableau de contre-indications.

Il convient de noter que, si le baclofène est utilisé sous forme de comprimés, il est donc recommandé de ne pas consommer d’alcool plus de 6 heures avant de prendre un comprimé.

Les contre-indications

L’alcoolisme, ou baclofène, peut entraîner une addiction à l’alcool en particulier lorsqu’il existe d’autres maladies dont il existe une maladie neurologique, une pathologie cardiaque ou d’une affection cardiovasculaire, tels que le crise d’Alzheimer ou le syndrome d’Alzheimer.

Les effets secondaires de l’alcool, notamment la somnolence, peuvent être des évanouissements, des étourdissements, des maux de tête, une sensation de malaise, des douleurs musculaires, des tremblements et des problèmes respiratoires, et des convulsions.

Il est essentiel de surveiller les patients et de prendre en considération la dose recommandée et le contexte de leurs symptômes.

L'Agence de lutte contre les drogues (ANSM) a émis un communiqué de janvier dernier qui a conclu de manière « satisfaisante » que la prise de Baclofène (Baclofen), commercialisé par la firme Merck (Bénéficieux de l'Agence américaine des drogues et des médicaments) pourrait être un traitement « recommandé par l'assurance maladie », a indiqué un représentant du groupe de pharmaciens du Québec. C'est en juin dernier que la prise de ce médicament contre l'alcool a déjà été annoncée, qui est désormais bien traité par une méthode d'assistance médicale à la santé et qui a été prescrit à des milliers de personnes, a-t-on appris.

« Cette méthode de substitution n'est pas une méthode d'assistance médicale », a indiqué le représentant du groupe de pharmaciens du Québec, qui ont déclaré de manière « conforme à l'article L. 5121-1 et l'article R. 5121-1 », ajoutent-ils. « Cette prise de médicament peut être dangereuse, pour le patient, lorsqu'il a déjà eu des effets indésirables. Cette prise de médicaments est déconseillée, a-t-il ajouté.

« La réforme n'est pas une méthode d'assistance médicale », a ajouté le représentant du groupe de pharmaciens du Québec.

L'assurance maladie

Le taux de remboursement des médicaments par la Sécurité sociale est également estimé à environ 4 % pour les médicaments qui contiennent des médicaments contre l'alcool. La prise de ce médicament est aussi très importante que dans d'autres pays. Aucun autre médicament ne peut être vendu par internet, ni par ordonnance.

La prise de ce médicament doit être d'une valeur indiquée par un médecin généraliste. C'est parce que dans le cas d'un médicament dangereux, c'est d'une façon « une seule fois » et que le risque d'une éventuelle dépendance n'est pas plus faible qu'une valeur indiquée par un médecin. Le médicament doit être pris environ trois fois par jour. Ce médicament est donc plus efficace que dans d'autres pays.

Il est possible que le médicament soit vendu par internet. C'est ce qu'on appelle « une délivrance par internet qui ne nécessite pas de contre-indication », rappelle le Dr Jean-François Descomeix, gynécologue et médecin généraliste.

A l'inverse, la prise de ce médicament doit être prise seulement à la même heure chaque jour pour le patient, et selon un patient d'autres, d'avoir un rythme cardiaque rapide. La prise de ce médicament doit être prise seulement à la même heure chaque jour pour le patient. Une fois la dose et la durée de la prise de ce médicament, le médecin pourra peut-être prescrire un autre médicament pour le patient.

Une nouvelle étude, publiée dans la revue Cochrane Library, prévient la nécessité de répondre aux attentes des médecins. Elle a conduit l'étude à élucider d'une étude rétrospective.

Des études rétrospectives ont été réalisées dans une équipe de scientifiques de l'université de Pennsylvanie. Ils ont examiné deux modèles, dans le cadre d'une étude en septembre 2007 et un dans la mesure où l'homme avait subi une erreur d'évaluation. Deux ans après le premier, l'analyse a permis d'évaluer le risque d'hypersensibilité et d'insomnie à l'association du baclofène et de l'automédication. Les résultats de ces études suggèrent que les médicaments liés à l'élimination des médicaments à effets sur l'organisme sont davantage impliqués dans les symptômes de l'hypertension et de l'insomnie.

La nouvelle étude a révélé que les médicaments qui réduisent les symptômes de l'hypertension, comme le baclofène, étaient plus susceptibles de provoquer une hypoglycémie ou de réduire la fréquence de la glycémie. C'est une conclusion qui a permis de confirmer les résultats de cette étude. En pratique, l'équipe a examiné la fréquence des symptômes liés à l'utilisation de baclofène sur deux semaines. Les résultats ont permis de confirmer la méthode de traitement utilisée et de définir la cause de l'hypoglycémie à l'action du baclofène. Une fois que les patients étaient contrôlés et traités par du baclofène, la nouvelle étude a permis d'élucider le risque d'insomnie à l'arrêt du traitement. Ces résultats suggèrent que l'association du baclofène et de l'automédication peut entraîner une augmentation du risque d'insomnie chez les patients prenant du baclofène.

L'étude a été menée sur une base de 1,4 million d'hommes et est réalisée lors de la validation du baclofène. En ce qui concerne les effets des médicaments à effets sur le système nerveux central, elle préconise une étude multicentrique, en double aveugle et contrôlée.

Le baclofène n'a pas d'effets nocifs sur le système nerveux central, mais dans le cerveau, l'insomnie est une cause de dépendance à la prise du médicament, et dans les tissus des médicaments, la prise de l'un ou l'autre est nocive.

Les chercheurs ont constaté que la prise de baclofène entraînait une augmentation du risque d'hypoglycémie chez des patients traités par de nombreux médicaments. Une réduction de la fréquence de la glycémie à l'arrêt du traitement est en faveur de cette étude. D'autres médecins, par exemple l'American Academy of Pediatrics (AAp) et le National Institute for Health and Care Excellence (NIHC) ont rapporté que le baclofène avait des effets sur le système nerveux central, mais il n'en est pas moins de fausses séquelles et peut en fait entraîner une augmentation du risque de dépendance.