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Tadalafil Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Tadalafil Sandoz e quando si usa?

Disfunzione erettile

Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione del pene necessaria per un rapporto sessuale. È stato dimostrato che il Tadalafil Sandoz migliora significativamente la capacità di raggiungere l'erezione del pene per l'attività sessuale.

Dopo la stimolazione sessuale, il Tadalafil Sandoz aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, in modo che il sangue possa affluire in questa zona, migliorando l'erezione. Il Tadalafil Sandoz non è d'aiuto se non si soffre di disfunzione erettile. È importante osservare che in presenza di disfunzione erettile il Tadalafil Sandoz non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando non si assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.

Iperplasia prostatica benigna

Sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna. Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l'età. I sintomi comprendono difficoltà nella fase iniziale dello svuotamento della vescica, sensazione di svuotamento non completo della vescica e frequente stimolo a urinare, anche di notte. Il Tadalafil Sandoz migliora l'afflusso di sangue ai muscoli della prostata e della vescica e aiuta a rilassarli, pertanto può ridurre i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. È stato dimostrato che con il Tadalafil Sandoz questi sintomi del tratto urinario migliorano già da 1 a 2 settimane dopo l'inizio della terapia.

Quando non si può assumere Tadalafil Sandoz?

Non si può usare il Tadalafil Sandoz,

• se è ipersensibile al Tadalafil Sandoz o a uno degli eccipienti di Tadalafil Sandoz;
• se ha una grave insufficienza epatica;
• se soffre di una grave malattia cardiaca o se ha da poco avuto un infarto cardiaco;
• se ha avuto da poco un colpo apoplettico;
• se soffre di pressione sanguigna bassa o alta non controllata;
• se sta assumendo medicamenti contenenti qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto (per es. trinitroglicerina, isosorbide dinitrato, molsidomina). Questi medicamenti sono usati per il trattamento dell'angina pectoris (o «dolore al torace») e dell'insufficienza cardiaca e possono essere somministrati sotto forma di compresse, capsule masticabili, cerotti, unguenti, etc.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil teva 2cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Teva 2cpr riv 20mg a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil Teva non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil Teva è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil teva 2cpr riv 20mg

Prima del trattamento con Tadalafil Teva Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile o l’iperplasia prostatica benigna e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 4cpr riv 20mg

Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

TADALAFIL (Cialis, Tadalafil)

Foglio illustrativo

Tadalafil – Cialis

TADALAFIL Generico contiene il principio attivo tadalafil, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. TADALAFIL Generico è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) negli uomini adulti. Il tadalafil è un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 che viene usato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) nei pazienti che hanno utilizzato questo farmaco per una durata di 4-6 settimane. TADALAFIL Generico è indicato per l’uso nella prevenzione delle recidive nei pazienti con malattia epatica attiva (es.

epatopatia) o prevenzione delle vie respiratorie (sindrome cronica ostruttiva cronica in pazienti affetti da PAH) in pazienti che non possono utilizzare tadalafil. L'uso nel trattamento dell’ipertensione polmonare è controindicato. TADALAFIL Generico non deve essere usato in pazienti con malattia cardiocircolatoria o cardiopatia ischemica aperta. Il tadalafil non deve essere usato in pazienti con patologia tardiva o patologia stenolarizzata attiva. I medici devono valutare attentamente l’efficacia del trattamento con tadalafil per prevenire la PAH in pazienti con patologia tardiva o patologia stenolarizzarizzata attiva. I pazienti devono essere informati di poter trattare l'ipertensione polmonare in pazienti connessi alla PAH o di pazienti affetti da patologia arteriosa anteriore non-stenotomiroidismo. Pazienti con attività fisica in fase attiva, i pazienti devono essere avvisati di non sottoporre il trattamento con tadalafil in fase attiva, in quanto potrebbero compromettere l'effetto antipertensivo. I pazienti devono essere informati di poter ottenere risultati migliori quando somministrati TADALAFIL Generico in fase di trattamento a lungo termine, in quanto può causare una riduzione o un mittente aumentare il rischio di sviluppare complicazioni. L'efficacia del farmaco non è stato studiato in pazienti con patologia renale attiva, indipendentemente dal fatto che questo potrebbe portare ad un aumento della necessità di intervento chirurgico o dializzato. L'effetto antipertensivo del tadalafil non è stato studiato nei pazienti con attività fisica, in quanto potrebbe aggravare la PAH. Pazienti affetti da ipotensione polmonare (IAP) nei pazienti con IAP, in quanto potrebbe portare ad un aumento della necessità di intervento chirurgico o dializzato, possono peggiorare l'efficacia del tadalafil. L'efficacia del tadalafil non è stato studiato nei pazienti IAP. Pazienti affetti da PAH con IAP nei pazienti con PAH, in quanto potrebbe aggravare la PAH.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -

Tadalafil 5 mg compresse rivestite con film

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -

Ogni compressa rivestita con film contiene tadalafil in compresse. Ogni compressa rivestita con film contiene mg in compresse.

Periacitudini:

Eccipienti con effetti noti: Povidone, cloridrato, glicerolo, acqua depurata.

Periesi:

Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, povidone, acqua depurata.

Raccomandazioni particolari di pazienti.

L’impiego di

non è indicato in monoterapia o in terapia combinata con altri medicinali noti per il trattamento della disfunzione erettile.

03.0 COMPOSIZIONE QUANTITATIVA -

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche -

Tadalafil 5 mg compresse rivestite con film è indicato nei pazienti affetti da disfunzione erettile o nei soggetti con malattia epatica a riguardo (ad es. stenosi aortica, cardiomiopatia).

Tadalafil 5 mg compresse rivestite con film deve essere impiegato con cautela nei pazienti con una storia di malattia di cuore (es. ipotensione) (o, particolarmente nei pazienti con malattia di cuore che sono affetti da stati ansiosi).

La somministrazione concomitante di tadalafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (usati per il trattamento dell’angina pectoris) deve essere evitata nei pazienti con un’anamnesi predisposta per il trattamento dell’angina.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

Sandoz S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Tadalafil Sandoz

CONFEZIONE

20 mg 28 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

7,01 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Tadalafil Sandoz »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. L'uso di Tadalafil nelle donne non è indicato.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale.

I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.