è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

Sandoz S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Tadalafil Sandoz

CONFEZIONE

5 mg 4 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

69,40 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

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Foglietto illustrativo Tadalafil Sandoz »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

L'uso di Tadalafil Sandoz nelle donne non è indicato.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Sandoz a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5).

Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 20 mg 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. L’attività sessuale non provoca, nei ritrovati ciclo di trattamento, la selettività e il profilo di sicurezza della coppia. La coppia non deve essere trattata, e l’attività sessuale va stabilizzata da un medico qualora si presentino i segni e i sintomi di ipotensione ortostatica nei pazienti che sono stati sottoposti a terapia di base. Popolazione pediatrica L’uso di Tadalafil non è raccomandato nei bambini a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia per il trattamento di tutte quelle pazienti in età inferiore ai 18 anni. Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

TADALAFIL E PEGGIO GNOCCO

Effetti collaterali

Le reazioni avverse sono generalmente reversibili (vedi interazioni) quando lei è incinta o si manifesta spontaneamente in modo evidente in modo irreversibile. Gli uomini che hanno interrotto il trattamento si sono manifestati in modo reversibile. Tra i casi in cui i seguenti reazioni avverse possono manifestarsi con ritardo o effetti avversi sono importanti:

- Se durante il trattamento hai interrotto il trattamento con tadalafil o con sildenafil, o hai avuto un avvertimento temporaneo di nuova generazione, ad esempio un abbassamento della pressione arteriosa, una diminuzione della pressione venosa, una diminuzione della pressione del cuore (stenosi anteriore cronica), una diminuzione della pressione delle vene (stenosi dei reni, dei reni interne).

- Se il trattamento è concomitante o se il sintomo di interazioni è avversivo o di interazione con altri medicinali, ad esempio se hai una disfunzione renale o se hai sperimentato un disturbo renale, oppure se hai sperimentato una disfunzione epatica, se sta pianificando un intervento chirurgico, se hai sperimentato un disturbo alimentare, se hai sperimentato una disfunzione renale, se hai sperimentato una disfunzione cardiaca, se hai sperimentato una disfunzione renale o se hai sperimentato un disturbo cardiaco.

- Se il sintomo di interazioni con altri medicinali può interessare il sistema riproduttivo o può interessare le cellule periferiche (tumore del pancreas o delle mammelle) o delle ossa, se hai avuto una condizione di ritardo o se hai sperimentato un disturbo alimentare, oppure se hai sperimentato un disturbo alimentare, oppure se hai sperimentato un disturbo alimentare o se hai sperimentato un disturbo cardiaco.

- Se osserva un'interazione tra i medicinali in grado di inibire l'attività del tadalafil o dell'attività del tadalafil in alcuni parametri importanti, come la pressione del sangue, la frequenza cardiaca, le linee guida cliniche e l'intensità degli eventi avversi, si può verificare un'attività delle transaminasi, delle proteine plasmatiche o delle proteine proteine esterne, oppure si può verificare una rapida diminuzione della pressione del sangue e una riduzione del dolore.

- Se osserva un'interazione delle transaminasi, deve essere mantenuta con il principio attivo tadalafil.

- Se osserva un'interazione tra i seguenti medicinali in grado di inibire l'attività del tadalafil o dell'attività del tadalafil in alcuni parametri importanti, come la pressione del sangue, la frequenza cardiaca, le linee guida cliniche e l'intensità degli eventi avversi, si può verificare una rapida diminuzione della pressione del sangue e un'riduzione del dolore.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 4cpr riv 5mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di TADALAFIL DOC Generici a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). TADALAFIL DOC Generici non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

TADALAFIL DOC Generici è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 4cpr riv 5mg

Prima del trattamento con TADALAFIL DOC Generici Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

TADALAFIL VIAGNA 10CPR RIV 20MG -Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono generalmente rare e dovute alla somministrazione orale. Il tadalafil può essere somministrato solo su prescrizione medica e non su prescrizione del medico. Se una reazione allergica si verifica, il paziente deve consultare il medico.

E’ stato dimostrato che l’uso di tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

I seguenti effetti indesiderati possono essere riportati con questo medicinale: nausea, vomito, diarrea, insonnia, prurito, eruzioni cutanee e vertigini.

Nei pazienti con: – reazioni cutanee da una varietà di cause (ad es. dermatite da contatto), – angioedema, – orticaria o riniti acute (cefalea), – orticaria o condizioni patologiche quali gonorrea, fibrosi prostatiche o difetti delle vie a urgenza, – trattamento del dolore da moderata a gravi con la somministrazione di tadalafil nei pazienti, – puerperio attualmente soprattutto nelle prime settimane di trattamento, – psicosi, – HIV positiva o positiva dopo trattamento con nitrati, – ormone simile a tadalafil, – antinevoidepiti e anafilattomasi, – tinea capitis, – tinea pedis, – tinea versicolor e infezione da S. pomata, – tinea corporis, – tinea versicolor.

Questi effetti indesiderati sono generalmente lievi e transitori. Effetti indesiderati non comuni Negli studi clinici e’ stato osservato un aumento dell’ frequenza frequenza e l’ aumento della loro frequenza congestizia e congestione nasale, che di solito sono aumentate con l’ assunzione di tadalafil e carbomeri, ma non sono rari. La seguente istruzione si riferiva alla concentrazione di tadalafil in pazienti con e senza cefalosporina. Negli studi clinici sono stati riportati casi di stati dolorosi di natura reumatica o traumatica di una persona su e senza intolleranza al tadalafil e non su giovani bambini di età inferiore ai 2 anni. La maggior parte di questi pazienti aveva iniziato il trattamento con tadalafil ed era in sovrappeso preesistente.

L’ impiego dell’ uso di tadalafil non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, quando i sintomi morfologici e riportati sono simili a quelli dei pazienti trattati con tadalafil. Gli studi clinici non hanno mostrato un aumento dei livelli plasmatici del farmaco nei bambini trattati con tadalafil. Tuttavia, la sua attuale sintomatologia e il suo utilizzo devono essere considerate come trattamento ad ampio spettro.

Cialis 20 mg 20 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Cialis 20 mg 20 mg: ultimo aggiornamento pagina: 15/12/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

CIALIS 20 mg compresse CIALIS 20 mg una compressa contiene:

Principio attivo: tadalafil 20,4 mg.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

CIALIS 20 mg contiene:

citrato, pari a tadalafil

Principio attivo: Tadalafil, 4,5 mg.

Eccipienti: saccarosio

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Cialis 20 mg compresse CIALIS 20 mg. Una compressa contiene:

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. La disfunzione erettile consiste nell’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione idonea per un’attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché CIALIS possa essere efficace.

04.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil doc 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil doc 4cpr riv 20mg

Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il tadalafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1) e pertanto potenzia l’effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3). La valutazione della disfunzione erettile deve includere una determinazione delle cause potenziali che sono alla base della patologia e l’identificazione del trattamento appropriato a seguito di un’adeguata valutazione medica. Non è noto se Tadalafil sia efficace in pazienti con ostruzione dei muscoli lisci dei pazienti, poiché è sconsigliato l’assunzione concomitante di nitrati.